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于明德

2013-9-12 16:37| 发布者: zgkjtzwz| 查看: 5999| 评论: 0

摘要: 中国医药企业管理协会、中国医药企业家协会会长。长期从事药品生产、流通管理工作。曾任辽宁省阜新制药厂、中药厂技术科长、厂长;阜新市医药总公司总经理、市医药管理局局长;辽宁省医药管理局副局长、局长;国家医 ...

       中国医药企业管理协会、中国医药企业家协会会长。长期从事药品生产、流通管理工作。曾任辽宁省阜新制药厂、中药厂技术科长、厂长;阜新市医药总公司总经理、市医药管理局局长;辽宁省医药管理局副局长、局长;国家医药管理局财务与流通司司长;国家经济贸易委员会医药司司长、经济运行局副局长;国家发展与改革委员会经济运行局副局长;现任北京医药集团公司名誉董事长;医药经济报首席专家;国家发展改革委员会生物医药专家委员会副主任;国家科技部国家重大专项专家委员会专家。


于明德:创新发展生物医药产业
2013年第13期
 
“未来若干年,战略性新兴产业,必将逐步取代传统产业成为国民经济支柱,而发展速度最快的生物产业将在其中发挥重要的推动作用。”
   -于明德
《生物产业发展规划》(以下简称《规划》)出台后,作为生物产业中占比重最大、最有发展潜力的生物医药产业,在2015年末,将会实现怎样的发展飞跃?带着这个疑问,本刊记者采访了中国医药企业管理协会会长于明德。
 
生物医药产业发展特点
生物产业作为21世纪最有发展潜力的产业,具有环境污染少,资源消耗低的战略性优势,其发展潜力体现在三个方面:首先,关系人民群众生命健康,越来越受到政府和全社会高度关注。其次,由于基因工程、酶工程、遗传工程等生物工程技术的广泛应用,导致环境污染较少,资源消耗较低,代表了全球制造产业发展方向。最后,发展速度快,生物产业中占比重最大的生物医药产业,2001-2011的十年间每年平均递增24%,远远超过其他传统产业。
于会长认为:“20102015年,生物产业年均增速将继续保持在20%以上。到2015年,生物产业增加值占国内生产总值的比重比2010年翻一番,工业增加值率显著提升。”
目前生物医药产业正处于转型升级期,以创新为驱动力的科技革命与产业革命,是迈向新的发展阶段的特点,是产业升级、追踪世界前沿技术,抢占生物医药制高点的动力。
《规划》提出了大量的数字目标,但是数字目标不带有强制性,并不是发展中着重追求的内容,只是基于现在情况对未来五年的计划与蓝图,我认为,对于目标的落实不能过于强调和苛求数字。关键在于对形势的分析和把握正确的方向。
虽然未来发展瞬息万变,有太多不确定因素,只要方向正确,发展速度稳步前进,短暂的发展停滞和危机不会影响全局和既定目标计划,成效在未来若干年将会日益显现,既使最后实现的数字目标与《规划》不是百分百吻合,相信也不会有太大偏差。在《规划》实施过半的时侯也会对工作进行中期评估、检查、分析及适当调整,以保障健康和可持续发展。
 
生物医药产业的核心驱动力是创新
生物医药产业化的核心驱动力是创新,必须要抓住创新这个牛鼻子,加强企业转型升级,才能与发达国家比肩,在国际化的市场环境中展开合作与竞争。
从转型角度说,生物医药产业可分为两大部分:传统医药产业与新兴医药产业。传统医药产业是指以化学合成药与中成药等为主要内容的医药产业,这部分主要通过提升产品标准、提高质量保证体系及采用先进技术改造传统产业等实现升级。
新兴医药产业主要追踪世界前沿技术,重点发展生物药。例如基因药物、新型疫苗、单克隆抗体等。生物技术诞生历史并不长,发达国家大约上世纪七十年代起步,我国也正是从那时期开展该领域的理论与实践工作,虽然起步时间差别较小,但是技术水平与具备世界最高研发水平的国外大型跨国公司相比有明显差距,主要表现为创新能力弱。
上世纪八十年代,邓小平亲自批准了863计划,汇集了大量一流专家,目的在于追踪世界前沿技术,占领生物医药产业制高点。发展至今,我国现有医药生产企业共7782家,包括8个子行业,涉及化学制剂、化学原料药、中成药、中药饮片、医疗器械、卫生材料、药用辅料等诸多领域,其中纯制药企业5646家。
近些年,我国医药产业的创新能力开始明显增强,通过几十年扎扎实实地努力,不断夯实创新基础,提高创新开发能力,发展近年来拥有自主知识产权的产品不断涌现。
《规划》明确提出:到“十二五”末,具有自主知识产权的原创药有30个左右实现产业化。2012年底,已经有12种原创药实现了产业化。在国家的正确引导与支持下,从863计划开始,经历了973计划,以及包含重大新药创制内容的“十一五”、“十二五”计划,在以千亿元计的巨大资金支撑下,企业成为创新的主力军,实现了产学研结合,创新产品研制的重大项目纷纷上马。目前为止,进入三级临床的创新药还有30多种,2013年年底,还将有若干新药问世。
我国以前占领国际发达国家药品市场的主要是原料药销售,成品药的市场份额几乎为零。经过三十多年的发展,成品药的销售有了大幅度提高,尤其是近十年来,质量差距更是明显缩小。国内现在有近40家制药企业已经取得美国国家食品与药品管理局、欧盟和日本的质量认证,这40家企业生产的药品符合美、欧、日政府规定的对药品的管理规范和所有法律法规条款,允许在美、欧、日市场销售。应该说成品药的市场发展前景是非常令人鼓舞的。


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